Anvisa suspende lote de remédio para pressão alta usado desde os anos 60 após erro crítico de embalagem

Aldomet tem lote recolhido por risco à saúde

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e o recolhimento de um lote específico do medicamento Aldomet 250mg (metildopa) em todo o Brasil. A medida, publicada na Resolução RE 2.110/2026 no Diário Oficial da União, visa proteger os pacientes de um erro crítico no processo de embalagem.

Identificado como lote P0019875, o medicamento teve blisters de 250 mg inseridos em caixas destinadas à versão de 500 mg. Essa falha logística pode levar os pacientes a ingerirem uma dosagem inferior à necessária para o controle da pressão arterial, aumentando o risco de complicações graves de saúde. O Aldomet é um fármaco tradicional, utilizado mundialmente no tratamento da hipertensão desde a década de 1960.

Fabricante comunicou recolhimento voluntário

A própria fabricante, Aspen Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, comunicou voluntariamente o recolhimento do lote afetado. A empresa ressalta que o desvio de qualidade é considerado crítico, pois a subdosagem pode impedir o manejo adequado da pressão alta.

Outras proibições pela Anvisa

Na mesma resolução, a Anvisa também proibiu a comercialização de 23 medicamentos da marca Now Foods, vendidos pela empresa Uptown Comércio e Serviços Ltda. Esses produtos estavam sendo comercializados pela internet sem registro, notificação ou cadastro na agência sanitária brasileira, sendo portanto irregulares. A importação, fabricação, distribuição, comercialização e uso desses itens foram vetados no país.

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Medicamentos manipulados estéreis também são recolhidos

A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos até 19 de dezembro de 2025 pela empresa Injemed Medicamentos Especiais Ltda. Uma inspeção identificou irregularidades na manipulação desses produtos, com descumprimento das boas práticas estabelecidas pela agência.

Orientações para consumidores

Pacientes que possuam o lote P0019875 do Aldomet devem interromper o uso imediatamente e contatar o SAC da Aspen Pharma para obter orientações sobre a troca. Para os consumidores dos produtos Now Foods ou dos manipulados da Injemed, a recomendação é suspender o consumo e procurar um médico para avaliar alternativas terapêuticas.

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